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Henga Instrument 恒港仪器 - 液体药品的颜色和透明度测量

阅读:48次    日期:2021-08-02 15:46:20
 

Henga Instrument 恒港仪器 - 液体药品的颜色和透明度测量


一直以来,制药行业受到高度监管,其生产过程必须经过严格的测试以确保安全性和预期的质量规范,而颜色测量是测试程序中十分重要的一环。


液体药品的颜色和透明度


国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会颁布的2020年版《中华人民共和国药典》已于2020年12月30日起正式实施。其中,0901溶液颜色检查法中的第三法为色差计法,可使用具备透射测量功能的测色色差计进行颜色测定,照明观察条件为0/0(垂直照明/垂直接收);D65光源照明,10°视场条件下,可直接测出三刺激值X、Y、Z,并能直接计算给出L*,a *,b*和ΔE。



此外,欧洲药典(EP)和美国药典(USP)也会通过描述溶液的颜色对比不同样品间的差异并以此进行分级。但EP和USP都依赖于人工判断,视觉方法有其局限性。

为了减少人为主观评价所带来的错误与偏差,帮助用户长期准确的测量溶液药品颜色,可使用柯尼卡美能达台式分光测色计CM-3700A/CM-36dG系列或CM-5的透射功能进行溶液颜色检测。

由于溶液的颜色随着被测定的溶液层厚度而变,可将供试品溶液和标准比色液分别放入10mm比色皿中,通过放置在仪器中间透射腔中的夹具上进行液体透射测量,以得到溶液的L*,a *,b*数值,再对供试品溶液和标准比色液色差值进行比较与研究。同时,台式分光测色计CM-5其内置了欧洲药典(EP)和美国药典(USP)相关指数,可帮助用户长期准确地测量溶液药品颜色。

CM-5


CM-5配有大型透射腔,液体样品可以倒入另配的比色皿中进行透射测量



除了CIE L*a*b*色空间以外,如APHA和Gardner指数也常用在工业生产中表征液体溶液颜色。APHA也称为Hazen或铂钴(Pt-Co)指数,范围为0(无色透明)到500(浅黄色),最初多用于评价水质质量,现已扩展到液体化学品如石油、溶剂、酒精等领域使用。Gardner指数范围为1(浅黄色)到18(红色),同样多用于评估清漆,树脂溶液等溶液化学品颜色。


柯尼卡美能达的台式分光测色计CM-5内置多种工业相关指数,用户可使用2°标准观差者和标准光源C,将待测液装入10mm比色皿至于透射腔中进行透射测试,可直接获得APHA或Gardner指数,使原本需要使用样品对照液体标准品的主观方式变为稳定的仪器测量,更加稳定客观地表征液体化学品颜色。


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